[팜뉴스=이권구 기자] 식품의약품안전처는 (주)한국애보트진단의 고위험성감염체면역검사시약 'Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test'에 대히 26일자로 승인(수출용)했다.
허가사항에 따르면 이 고위험성감염체면역검사시약은 호흡기 감염 증상이 있는 개인이 비강 도말 검체에서 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic Assay, ICA)으로 SARS-CoV-2 항원(Nucleocapsid Protein)을 정성하는데 보조적으로 사용되는 체외진단의료기기다.
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