[팜뉴스=이권구 기자] 프리시젼바이오(주)의 고위험성감염체면역검사시약('Exdia Strep A')이식품의약품안전처로부터 6일 허가(수출용)를 받았다. 

식약처 허가사항에 따르면 이 고위험성감염체면역검사시약은 사람의 인후두 검체에서 Streptococcus pyogenes(Strep A) 항원을 시분해 형광면역크로마토그래피법으로 정성해 Strep A 감염유무 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기로, 검체채취용도구(질병 검사 등을 위해 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 면봉 형태 도구)로 사용된다.