[팜뉴스=이권구 기자] 식품의약품안전처는 에스지메디칼(주)의 고위험성감염체면역검사시약 'R-FIND COVID-19 IgG/M/A ELISA'과 'R-FIND COVID-19 IgG ELISA'을 6일자로 승인했다.  

식약처 허가 사항에 따르면 이 두 시약 모두 '사람의 혈청에서 SARS-CoV-2의 항체(IgG/IgM/IgA)를 효소면역측정법(ELISA, Enzyme linked immunoassay)으로 정성하여 SARS-CoV-2 항체 생성 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기'다.

식약처는  'R-FIND COVID-19 IgG/M/A ELISA'는 개별 항체(IgG, IgM, IgA)에 대한 구분은 되지 않는다고 설명했다.